一、注射用水系统简介
注射用水指符合《中国药典》注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
1. 板式换热器:板式换热器(Plate Type Heat Exchanger)是由一系列具有一定波纹形状的金属片叠装而成的一种新型高效换热器。
2. 纯蒸汽发生器:纯蒸汽发生器是以去离子水(蒸馏水)为原料,热源采用锅炉蒸汽或电加热,产生无热原的纯蒸汽,用来消毒管路、贮罐以及各类灭菌设备。
3. 电多效蒸馏水机:电多效蒸馏水机,是用电能生产蒸馏水的专用设备,生产的蒸馏水符合《中华人民共和国药典》(2005版)中“注射用水”的规定,还能够引出纯蒸汽进行灭菌消毒,是没有蒸汽锅炉的制药厂、医院、生化科研等部门最理想的蒸馏水和纯蒸汽生产设备。
4. 多效蒸馏水机:多效蒸馏水机又分为S型蒸馏水机和F型蒸馏水机
注:《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》。是由国家药典委员会(原名卫生部药典委员会成立于1950年),根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准。《中华人民共和国药典》2012年7月5日,卫生部发布公告(2012年第12号),明确《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。目前,《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本(以下简称《增补本》)已由国家药典委员会编制完成,由中国医药科技出版社独家出版发行。
自主创新方案设计,
大幅提升设备运行效率与稳定性,
同时降低系统运行能耗25%以上
采用成熟、可靠、技术先进的
处理工艺,无须酸碱再生设备
与污染使用,无污水排放污染
系统设备采用实现标准化、
模块化和系统化的设计方式,
方便快速安装和以后系统维护
通过循环用水系统设计与优质选材,
提高水利用率与设备使用寿命,
降低使用成本